■ 의약품 부작용 피해구제에 관한 규정 시행규칙 [별지 제10호서식] <개정 2022. 1. 21.>
투약내역서
(1) 환자명 성별 (남, 여) (2) 생년월일 부작용
피해유형(질병, 장애, 사망) 측정일: 년 월 일 키: cm 체중: kg (3) 현주소 (4) 사용된 의약품(의약품은 제품명으로 기입하여 주시기 바랍니다.) 의약품명(회사명) 규격단위 1일사용량 사용방법 투여기간 사용이유 및 부작용 발생
의약품 의심 여부투여
경로1일사용횟수 개시일 종료일 ① ② 주1) 의약품 란에는 환자에게 투여한 의약품(처방전을 발행한 경우도 포함)에 대하여 기입해 주시기 바랍니다.
주2) 사용된 의약품을 구체적으로 특정할 필요가 있으므로 약국에서 대체조제한 경우에는 대체조제한 의약품(제품명)을
확인하여 기입해 주시기 바랍니다.
주3) 위의 의약품을 매일 사용하는 경우, 사용량이 변하는 치료(요법)인 경우에는 1일 사용량 또는 사용방법란에 그 내용을 알 수 있도록 기입하여 주시기 바랍니다.(5) (4)의 의약품 사용에 따른 질병
(장애)의 명칭 또는 증상(6) (4)의 의약품 사용 시 보유하고 있던 질병(장애) 유무 있음(있는 경우: ) 없음 (7) (5) 및 (6)의 질병(장애)에 대한
약제 외의 처치1.방사선요법 2. 수혈 3. 수술 4. 기타 ( )
5.없음(8) (4)의 의약품 사용 상세 내용 연/월/일 구체적으로 기입해 주시기 바랍니다. (9) 비고(특기사항 등을 기입하여 주시기 바랍니다) 반드시 기입해야할 체질
음주
흡연
참고할 가족력
과거의 병력없음( ) 알 수 없음( ) 있음( )
없음( ) 알 수 없음( ) 있음( )
없음( ) 알 수 없음( ) 있음( )
없음( ) 알 수 없음( ) 있음( )
없음( ) 알 수 없음( ) 있음( )위와 같이 증명합니다.
년 월 일
병원(진료소) 또는 약국의 명칭
진료담당과명 의사 또는 약사명 (서명 또는 인)
소재지 전화번호210㎜×297㎜[백상지 80g/㎡(재활용품)]
요지
의약품을제품명·회사·용량·횟수·투여경로·기간·의심여부로기재한다. 대체조제되었으면실제대체조제제품명을확인하고의사/약사가증명한다.
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- 개념·해설
최종 수정 2026년 10월 25일 · 이 글은 일반적인 정보 제공을 위한 것이고 개별 사안의 법률 자문이 아닙니다. 최종 수정일 기준으로 작성됐으며 이후 법령 개정이나 판례 변경으로 현행과 달라질 수 있고, 법령·판례의 문언은 정본이 우선합니다. 내용만을 근거로 한 판단으로 생긴 손해에 책임을 지지 않습니다. 면책 고지
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